《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名rong>▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 中山有多少个镇区，中山有多少个镇区,都叫什么名